CFR 21-803.53-2014
Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.53: Si soy fabricante, ¿en qué circunstancias debo presentar un informe de 5 días?

Estándar No.

CFR 21-803.53-2014

Fecha de publicación

2014

Organización

US-CFR-file

Ultima versión

CFR 21-803.53-2014

Alcance

Debe incluir la siguiente información en sus informes, si la conoce o la conoce razonablemente, como se describe en § 803.50(b). Este tipo de información corresponde generalmente al formato del Formulario FDA 3500A:

CFR 21-803.53-2014 Historia

• 2014 CFR 21-803.53-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.53: Si soy fabricante, ¿en qué circunstancias debo presentar un informe de 5 días?