CFR 21-803.52-2014
Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.52: Si soy fabricante, ¿qué información debo presentar en mis informes individuales de eventos adversos?

Estándar No.

CFR 21-803.52-2014

Fecha de publicación

2014

Organización

US-CFR-file

Ultima versión

CFR 21-803.52-2014

Alcance

Debe incluir la siguiente información en sus informes, si la conoce o la conoce razonablemente, como se describe en § 803.50(b). Este tipo de información corresponde generalmente al formato del Formulario FDA 3500A:

CFR 21-803.52-2014 Historia

• 2014 CFR 21-803.52-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.52: Si soy fabricante, ¿qué información debo presentar en mis informes individuales de eventos adversos?
• 2013 CFR 21-803.52-2013 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos; (Efectivo hasta el 14-8-15). Sección 803.52: Si soy fabricante, ¿qué información debo presentar en mis informes individuales de eventos adversos?