CFR 21-803.32-2013 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos; (Efectivo hasta el 14-8-15). Sección 803.32: Si soy un centro usuario, ¿qué información debo presentar en mis informes individuales de eventos adversos?
Debe incluir la siguiente información en su informe, si la conoce razonablemente, como se describe en § 803.30(b). Este tipo de información corresponde generalmente a los elementos del Formulario 3500A de la FDA:
CFR 21-803.32-2013 Historia
2014CFR 21-803.32-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.32: Si soy un centro usuario, ¿qué información debo presentar en mis informes individuales de eventos adversos?
2013CFR 21-803.32-2013 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos; (Efectivo hasta el 14-8-15). Sección 803.32: Si soy un centro usuario, ¿qué información debo presentar en mis informes individuales de eventos adversos?