GOST EN 556-1-2011
Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados «estériles». Parte 1. Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente

Estándar No.

GOST EN 556-1-2011

Fecha de publicación

2011

Organización

RU-GOST R

Ultima versión

GOST EN 556-1-2011

GOST EN 556-1-2011 Documento de referencia

• EN ISO 13485:2000 Sistemas de Calidad - Dispositivos Médicos - Requisitos Particulares para la Aplicación de EN ISO 9001 Revisión de EN 46001:1996; Idéntico a ISO 13485:1996
• EN ISO 13488:2000 Sistemas de calidad - Dispositivos médicos - Requisitos particulares para la aplicación de EN ISO 9002 Revisión de EN 46002: 1996; Idéntico a ISO 13488: 1996; Reemplazada por EN ISO 13485:2003

GOST EN 556-1-2011 Historia

• 2011 GOST EN 556-1-2011 Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados «estériles». Parte 1. Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente