GB/T 14232.2-2015
Bolsas de envases de plástico para sangre humana y componentes sanguíneos - Parte 2: Símbolos gráficos para el etiquetado e instrucciones de uso (Versión en inglés)
- Estándar No.
- GB/T 14232.2-2015
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2016
- Organización
- General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
- Ultima versión
- GB/T 14232.2-2015
- Alcance
- Los símbolos proporcionados en esta parte de GB 14232 se pueden utilizar para expresar cierta información sobre los dispositivos médicos utilizados en el proceso de extracción y almacenamiento de sangre. Es posible que sea necesario que esta información aparezca en el dispositivo como parte de la etiqueta o que se proporcione con el dispositivo. Algunos países exigen el uso de su propio idioma para expresar la información de los dispositivos médicos. Esto crea una serie de problemas para fabricantes y usuarios. Los símbolos especificados en este apartado no sustituyen los requisitos de la normativa nacional vigente. Los fabricantes han invertido muchos recursos humanos y económicos en programar sus logotipos para que puedan ser entendidos por personas que hablan diferentes idiomas. El principal problema que sigue es que cuando se incluyen varios idiomas en una sola etiqueta o documento, hay muchos problemas de traducción, diseño y organización. También resulta confuso y lleva mucho tiempo para los usuarios encontrar el idioma correspondiente. El propósito de esta sección es resolver estos problemas utilizando símbolos reconocidos internacionalmente y dando significados exactos. La función principal esperada de esta parte es etiquetar dispositivos médicos para la recolección, procesamiento, almacenamiento y transporte de dispositivos médicos que se venden a países con diferentes idiomas. Esta sección también puede ser útil en diferentes etapas de la cadena de suministro de sangre, tales como: ——vendedores de instrumentos de recolección de sangre (manuales o mecánicos) o representantes de otros fabricantes; ——centros de sangre y centros de distribución para simplificar y determinar sus procedimientos operativos. Estos símbolos están destinados principalmente a utilizarse en los dispositivos médicos mencionados anteriormente y no en otros productos terapéuticos. Esta norma no especifica los requisitos de tamaño y color de los símbolos, aunque estos símbolos especificados han sido diseñados especialmente para ser claramente identificables cuando se reproducen en el espacio en blanco disponible en las etiquetas de los equipos de procesamiento y transfusión de sangre, y son adecuados para su uso en línea. impresión. Ciertos símbolos especificados en esta sección pueden aplicarse a otros campos de la tecnología médica.
GB/T 14232.2-2015 Documento de referencia
- ISO 15223-1 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con la información que deberá proporcionar el fabricante. Parte 1: Requisitos generales. Enmienda 1.
GB/T 14232.2-2015 Historia
- 2016 GB/T 14232.2-2015 Bolsas de envases de plástico para sangre humana y componentes sanguíneos - Parte 2: Símbolos gráficos para el etiquetado e instrucciones de uso
