ASTM E1589-05(2015)
Método de prueba estándar para la evaluación de productos farmacéuticos antisépticos de primeros auxilios

Estándar No.

ASTM E1589-05(2015)

Fecha de publicación

2005

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

Remplazado por

ASTM E1589-21

Ultima versión

ASTM E1589-21

Alcance

5.1 Los procedimientos de este método de prueba deben usarse para la evaluación in vivo de la actividad antimicrobiana de los productos farmacológicos aplicados tópicamente en la piel y destinados a ayudar a prevenir infecciones en cortes, raspaduras y quemaduras menores. 5.1.1 Este método de prueba es aplicable para probar líquidos, ungüentos, polvos, películas o apósitos que contengan o estén impregnados con un antimicrobiano para determinar su efecto para reducir la microflora cutánea mejorada o sus efectos para suprimir el crecimiento de la piel. flora, o ambas. 1.1 Las pruebas descritas en este método de prueba están diseñadas para evaluar agentes antimicrobianos en formulaciones destinadas a ser utilizadas como productos antisépticos de primeros auxilios por su capacidad para reducir o suprimir el crecimiento, o ambos, de la microflora de la piel. 1.2 Para estos procedimientos se requiere conocimiento de técnicas microbiológicas. 1.3 La realización de este procedimiento requiere el conocimiento de las regulaciones relativas a la protección de sujetos humanos. (Consulte CFR Partes 50 y 56). 1.4 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.5 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

ASTM E1589-05(2015) Documento de referencia

• ASTM D1193 Especificación estándar para agua reactiva
• ASTM E1054 Prácticas estándar para la evaluación de inactivadores de agentes antimicrobianos

ASTM E1589-05(2015) Historia

• 2021 ASTM E1589-21 Práctica estándar para la evaluación de medicamentos antisépticos de primeros auxilios
• 2005 ASTM E1589-05(2015) Método de prueba estándar para la evaluación de productos farmacéuticos antisépticos de primeros auxilios
• 2005 ASTM E1589-05(2010) Método de prueba estándar para la evaluación de productos farmacéuticos antisépticos de primeros auxilios
• 2005 ASTM E1589-05 Método de prueba estándar para la evaluación de productos farmacéuticos antisépticos de primeros auxilios
• 1994 ASTM E1589-94 Método de prueba estándar para la evaluación de productos farmacéuticos antisépticos de primeros auxilios