ASTM F2819-10(2015)
Métodos de prueba estándar para medir la rectitud de barras, varillas, tubos y alambres que se utilizarán en dispositivos médicos

Estándar No.
ASTM F2819-10(2015)
Fecha de publicación
2010
Organización
American Society for Testing and Materials (ASTM)
Estado
Remplazado por
ASTM F2819-10(2015)e1
Ultima versión
ASTM F2819-10(2015)e2
Alcance
5.1 Importancia&#—Con el nacimiento de la cirugía mínimamente invasiva en la década de 1960, ha habido una necesidad de alambres guía. Los alambres guía sirven como línea de acceso mediante la cual se realizan procedimientos como la angioplastia con balón y la colocación de un stent. Un cable guía normalmente consta de un mandril, una bobina y, en algunos casos, se utiliza un cable de seguridad. El mercado de alambres guía continúa creciendo a medida que aumenta el número de procedimientos. Para una fabricación exitosa de alambres guía, la linealidad o rectitud del alambre de acero inoxidable 304 y nitinol que se utiliza para la fabricación de mandriles de alambre guía es fundamental para su rendimiento en el uso final. Los usuarios de cables guía requieren que naveguen por una anatomía tortuosa. 5.1.1 Una segunda parte de la cirugía mínimamente invasiva es el uso de alambre, tubo o varilla mecanizados o formados. En este caso, la rectitud de la varilla, el tubo y el alambre que se van a mecanizar o someter a una práctica de conformación como el doblado debe ser muy lineal o recta para que se introduzca con precisión en el equipo que se utiliza para el mecanizado o la conformación. práctica. El mecanizado por láser es un ejemplo de una operación de mecanizado que requiere un trozo de varilla, tubo o alambre que no se tambalee para que pueda introducirse correctamente en los casquillos de alineación del láser. El equipo formador de alambre también requiere material que no se tambalee por la misma razón. 5.2 Uso&#—Estos métodos de prueba pueden ser utilizados por usuarios y productores de barras, varillas, tubos y alambres de grado médico para especificar los requisitos para evaluar y confirmar la rectitud del material. Dependiendo del tipo de material y su condición metalúrgica, es posible reprocesar el material para reducir su no linealidad. 1.1 Esta norma cubre los diversos métodos de prueba que se utilizarán para medir la rectitud de barras, varillas, tubos y alambres. Estos métodos de prueba se aplican principalmente a barras, varillas, tubos y alambres que se solicitan en condición enderezada y cortada a medida. También se aplica a tubos y alambres de diámetro pequeño que han sido procesados especialmente para salir de un carrete en condición enderezada. 1.2 Estos métodos de prueba se aplican a la rectitud de alambre redondo que tiene un diámetro entre 0,05 y 4,78 mm (0,002 y 0,188 pulg.). También se aplican a la planitud (combada) de alambre o cinta de forma plana con una dimensión máxima entre 0,05 y 4,78 mm (0,002 y 0,188 pulg.). Para medir la planitud (camber), consulte el Método de prueba F2754/F2754M. Nota 1: La versión actual del método de prueba F2754/F2754M cubre un rango de diámetro diferente (0,0127 a 4,78 mm (0,0005 a 0,188 pulg.)) y no incluye NiTi superelástico. Estas excepciones no afectarían la medición de la curvatura realizada por el Método de prueba F2754/F2754M. 1.3 Estos métodos de prueba se aplican a la rectitud de tubos redondos que tienen un diámetro exterior entre 0,05 y 6,35 mm (0,002 y 0,25 pulgadas). 1.4 Estos métodos de prueba se aplican a la rectitud de una varilla redonda que tiene un diámetro entre 4,78 y 6,35 mm (0,188 y 0,25 pulgadas). También......

ASTM F2819-10(2015) Historia

  • 2015 ASTM F2819-10(2015)e2 Métodos de prueba estándar para medir la rectitud de barras, varillas, tubos y alambres que se utilizarán en dispositivos médicos
  • 2010 ASTM F2819-10(2015)e1 Métodos de prueba estándar para medir la rectitud de barras, varillas, tubos y alambres que se utilizarán en dispositivos médicos
  • 2010 ASTM F2819-10(2015) Métodos de prueba estándar para medir la rectitud de barras, varillas, tubos y alambres que se utilizarán en dispositivos médicos
  • 2010 ASTM F2819-10 Métodos de prueba estándar para medir la rectitud de barras, varillas, tubos y alambres que se utilizarán en dispositivos médicos



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