Esta norma describe la aplicación de la prueba Limulus para evaluar nanomateriales y sistemas de pruebas biológicas in vitro para células. Esta norma se aplica a los nanomateriales que pueden dispersarse o lixiviarse mediante un medio acuoso (como agua, suero o medio de reacción), permitiendo que los nanomateriales se incuben con este medio a 37 °C durante un período de tiempo adecuado. Esta norma se limita a muestras analizadas in vitro. Este método también puede aplicarse a nanomateriales para administración parenteral a animales.
YY/T 1295-2015 Historia
2015YY/T 1295-2015 Evaluación biológica de dispositivos médicos.Nanomaterial: Prueba de endotoxinas