YY/T 1295-2015
Evaluación biológica de dispositivos médicos.Nanomaterial: Prueba de endotoxinas (Versión en inglés)

Estándar No.
YY/T 1295-2015
Idiomas
Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación
2015
Organización
Professional Standard - Medicine
Ultima versión
YY/T 1295-2015
Alcance
Esta norma describe la aplicación de la prueba Limulus para evaluar nanomateriales y sistemas de pruebas biológicas in vitro para células. Esta norma se aplica a los nanomateriales que pueden dispersarse o lixiviarse mediante un medio acuoso (como agua, suero o medio de reacción), permitiendo que los nanomateriales se incuben con este medio a 37 °C durante un período de tiempo adecuado. Esta norma se limita a muestras analizadas in vitro. Este método también puede aplicarse a nanomateriales para administración parenteral a animales.

YY/T 1295-2015 Historia

  • 2015 YY/T 1295-2015 Evaluación biológica de dispositivos médicos.Nanomaterial: Prueba de endotoxinas



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