Esta norma especifica la definición, requisitos, métodos de prueba, identificación, etiquetas, instrucciones de uso, embalaje, transporte y almacenamiento de los kits de detección del gen HER2 (hibridación in situ por fluorescencia). Este estándar es aplicable a la detección de anomalías del locus del gen HER2 en muestras (generalmente secciones de tejido de cáncer de mama), que consiste en una sonda fluorescente de hibridación in situ para el locus del gen HER2 y el centrómero del cromosoma 17 y una contratinción, ayudando así Un kit para identificar tumores relacionados con el gen HER2 (como el cáncer de mama, etc.) y guiar la medicación clínica durante el tratamiento.
YY/T 1261-2015 Historia
2015YY/T 1261-2015 Kit de detección para análisis de anomalías del gen HER2 (hibridación fluorescente in situ)