Este estándar especifica la población de sujetos, la ética médica y los derechos de los sujetos, el proceso de prueba, la observación y evaluación, la evaluación de los resultados de los ensayos clínicos y el informe de los ensayos clínicos de brackets de ortodoncia. Esta norma se aplica a los productos de brackets de ortodoncia utilizados en tratamientos clínicos.
YY/T 0991-2015 Historia
2015YY/T 0991-2015 Guía de ensayos clínicos para brackets de ortodoncia