Esta norma especifica los requisitos para las materias primas médicas de carboximetilquitosano, los métodos de prueba, las reglas de inspección, el embalaje, el transporte, el almacenamiento y otros requisitos. Esta norma se aplica al carboximetilquitosano de grado médico elaborado a partir de quitosano o quitina como materia prima mediante desacetilación, carboxilación y purificación, y utilizado en productos de dispositivos médicos.