ANSI/AAMI/ISO 10993-3:2014
Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción

Estándar No.

ANSI/AAMI/ISO 10993-3:2014

Fecha de publicación

2014

Organización

US-AAMI

Ultima versión

ANSI/AAMI/ISO 10993-3:2014

Alcance

especifica estrategias para la identificación de peligros y pruebas en dispositivos médicos para detectar genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción y el desarrollo. Aplicable cuando se ha establecido la necesidad de evaluar un dispositivo médico para determinar su potencial genotoxicidad, carcinogenicidad o toxicidad reproductiva.

ANSI/AAMI/ISO 10993-3:2014 Historia

• 2014 ANSI/AAMI/ISO 10993-3:2014 Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción