KS P ISO 11135:2008
Dispositivos médicos－Validación y control de rutina de la esterilización con óxido de etileno

Estándar No.

KS P ISO 11135:2008

Fecha de publicación

2008

Organización

Korean Agency for Technology and Standards (KATS)

Estado

 2014-12

Remplazado por

KS P ISO 11135-1:2014

Ultima versión

KS P ISO 11135-2022

Reemplazar

KS P ISO 11135:2003

Alcance

1.1 Esta norma establece requisitos para la validación y el control de rutina de los procesos de esterilización con óxido de etileno para dispositivos médicos.

KS P ISO 11135:2008 Historia

• 2022 KS P ISO 11135-2022 Esterilización de productos para el cuidado de la salud ─ Óxido de etileno ─ Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• 2018 KS P ISO 11135:2018 Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, validación y control rutinario de un proceso de esterilización para productos sanitarios.
• 2014 KS P ISO 11135-1:2014 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: óxido de etileno
• 2008 KS P ISO 11135:2008 Dispositivos médicos－Validación y control de rutina de la esterilización con óxido de etileno
• 0000 KS P ISO 11135:2003