Esta norma especifica los requisitos de calidad y calificación de los laboratorios de pruebas médicas (en adelante, laboratorios de pruebas) y la utilizan los laboratorios de pruebas médicas para desarrollar y calificar sus sistemas de gestión de calidad. Los clientes de laboratorio, las autoridades reguladoras y los organismos de acreditación también pueden utilizar esta norma para confirmar o reconocer la competencia de los laboratorios de pruebas médicas. Esta norma no está destinada a usarse como base para la certificación de laboratorios de pruebas.
KS P ISO 15189:2013 Historia
0000 KS P ISO 15189-2013(2019)
2013KS P ISO 15189:2013 Laboratorios médicos ─ Requisitos de calidad y competencia
2011KS P ISO 15189:2011 Laboratorios médicos: requisitos particulares de calidad y competencia.