YY/T 1224-2014 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica la definición, composición, requisitos, métodos de prueba, identificación, etiquetas, instrucciones de uso, embalaje, transporte y almacenamiento de kits de detección de anomalías genéticas y cromosómicas relacionadas con células de cáncer de vejiga (hibridación in situ por fluorescencia). Este estándar es aplicable a la detección de los números 3, 7 y 17 en muestras (generalmente frotis de células exfoliadas en orina) compuestas por cuatro sondas fluorescentes de hibridación in situ y contratinciones en los sitios correspondientes de CSP3, CSP7, CSP17 y GLP9. aneuploidía en el cromosoma 9 y deleción del locus del gen P16 en el cromosoma 9, lo que ayuda en el diagnóstico del cáncer de vejiga. Esta norma no se aplica a: a) kits basados en métodos de diagnóstico de tinción inmunohistoquímica para el diagnóstico auxiliar del cáncer de vejiga; b) kits basados en ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas y otros inmunoensayos marcados para el diagnóstico auxiliar del cáncer de vejiga. Kits de diagnóstico.

YY/T 1224-2014 Historia

2014 YY/T 1224-2014 Kit de detección para análisis de anomalías cromosómicas y genéticas relacionadas en el cáncer de vejiga (hibridación fluorescente in situ)