YY/T 1222-2014 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica la clasificación, los requisitos, los métodos de prueba, la identificación, las etiquetas, las instrucciones de uso, el embalaje, el transporte y el almacenamiento de los kits de inmunoensayo de etiquetado cuantitativo de triyodotironina total. Esta norma se aplica a los kits para la determinación cuantitativa de triyodotironina total (TT) basada en el principio del método de competición (en adelante, kit TT). Incluye kits de inmunoensayo para la determinación cuantitativa de TT utilizando métodos de etiquetado como etiquetado enzimático, etiquetado (electro) quimioluminiscente, etiquetado fluorescente (resuelto en el tiempo), etc., y microplacas, tubos, partículas magnéticas, microperlas y perlas de plástico como soportes. Esta norma no se aplica a: a) tiras reactivas TT marcadas con oro coloidal; b) diversos tipos de kits de radioinmunoensayo o inmunoradiación TT marcados con isótopos radiactivos de Clase I.

YY/T 1222-2014 Historia