Esta norma especifica los requisitos, métodos de prueba, etiquetas e instrucciones de uso, embalaje, transporte y almacenamiento de analizadores automáticos de grupos sanguíneos. Esta norma se aplica a los analizadores automáticos de grupos sanguíneos (en adelante, analizadores) para la tipificación de glóbulos rojos humanos, pruebas de detección de anticuerpos, etc. Esta norma solo especifica los requisitos técnicos para los instrumentos de aglutinación en columna y análisis de grupos sanguíneos en microplacas.