General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Ultima versión
GB/T 31063-2014
Alcance
Esta norma especifica los requisitos químicos y los métodos de prueba para los extraíbles del agua a alta presión para tapones de botellas medicinales hechos de caucho butílico. Los requisitos de rendimiento especificados en esta norma son los requisitos mínimos para los extraíbles de los tapones de botellas farmacéuticas de caucho butílico (en lo sucesivo denominados tapones) en agua a alta presión. Esta norma no especifica los pasos de investigación de compatibilidad del tapón de botella y el medicamento predeterminado. Esta norma se aplica a los tapones de botellas farmacéuticas de caucho butílico.
GB/T 31063-2014 Documento de referencia
ISO 8362-2 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 2: Cierres para viales de inyección. Enmienda 1.*, 2022-08-23 Actualizar
ISO 8362-5 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 5: Cierres liofilizadores para viales de inyección.*, 2016-02-01 Actualizar
ISO 8536-2 Equipos de infusión para uso médico. Parte 2: Cierres para frascos de infusión.*, 2023-01-31 Actualizar
ISO 8536-6 Equipos de perfusión para uso médico. Parte 6: Cierres liofilizadores para frascos de perfusión. Enmienda 1.
GB/T 31063-2014 Historia
2014GB/T 31063-2014 Extracables en autoclaves acuosos para cierres farmacéuticos de caucho butílico