NF S98-015*NF EN 1422:2014
Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de óxido de etileno - Requisitos y métodos de prueba

Estándar No.
NF S98-015*NF EN 1422:2014
Fecha de publicación
2014
Organización
Association Francaise de Normalisation
Ultima versión
NF S98-015*NF EN 1422:2014
Reemplazar
NF S98-015:2009
Alcance
Esta norma europea especifica los requisitos y pruebas para esterilizadores automáticos que utilizan gas óxido de etileno (OE) como agente esterilizante (puro o mezclado con otros gases) utilizado para la esterilización de dispositivos médicos y sus accesorios.

NF S98-015*NF EN 1422:2014 Documento de referencia

  • EN 13445-3 Recipientes a presión sin cocer - Parte 3: Diseño
  • EN 13445-5 Recipientes a presión sin cocer - Parte 5: Inspección y pruebas
  • EN 14222 Calderas de vapor de acero inoxidable*2020-12-31 Actualizar
  • EN 61010-1 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 1: Requisitos generales*2019-04-26 Actualizar
  • EN 61326-1 Equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio. Requisitos EMC. Parte 1: Requisitos generales.
  • EN 764-7 Equipos a presión - Parte 7: Sistemas de seguridad para equipos a presión sin combustión
  • EN 868-4 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 4: Bolsas de papel. Requisitos y métodos de prueba.*2017-02-01 Actualizar
  • EN 868-5 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 5: Bolsas y carretes sellables de materiales porosos y construcción de películas plásticas. Requisitos y métodos de prueba.*2018-12-01 Actualizar
  • EN ISO 10993-7 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno - Corrigendum técnico 1 (ISO 10993-7:2008/Cor 1:2009)
  • EN ISO 11138-1 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales.*2017-03-01 Actualizar
  • EN ISO 11138-2 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno*2017-03-01 Actualizar
  • EN ISO 11607-1 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje. Enmienda 1 (ISO 11607-1:2019/DAM 1:2022)
  • EN ISO 14971 Dispositivos médicos: Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2019)*2021-12-08 Actualizar
  • EN ISO 3746 *2023-11-08 Actualizar

NF S98-015*NF EN 1422:2014 Historia

  • 0000 NF S98-015:2014
  • 2009 NF S98-015:2009 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores por óxido de etileno - Requisitos y métodos de prueba.
  • 1997 NF S98-015:1997 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores por óxido de etileno - Requisitos y métodos de prueba.



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