ISO/TS 16775:2014
Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Guía sobre la aplicación de las Normas ISO 11607-1 e ISO 11607-2

Estándar No.
ISO/TS 16775:2014
Fecha de publicación
2014
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Estado
Remplazado por
ISO/TS 16775:2021
Ultima versión
ISO/TS 16775:2021

ISO/TS 16775:2014 Documento de referencia

  • ASTM D1003-13 Método de prueba estándar para turbidez y transmitancia luminosa de plásticos transparentes*2023-11-08 Actualizar
  • ASTM D1709-09 Métodos de prueba estándar para la resistencia al impacto de películas plásticas mediante el método del dardo en caída libre*2023-11-08 Actualizar
  • ASTM D1894-14 Método de prueba estándar para coeficientes de fricción estáticos y cinéticos de películas y láminas plásticas*2023-11-08 Actualizar
  • ASTM D1922-09 Método de prueba estándar para la resistencia al desgarro de propagación de películas plásticas y láminas delgadas mediante el método del péndulo*2023-11-08 Actualizar
  • ASTM D589-97 Método de prueba estándar para la opacidad del papel (15176; Iluminante difuso A, 89 % de reflectancia en el soporte y soporte de papel)
  • ASTM D882-12 Método de prueba estándar para las propiedades de tracción de láminas de plástico delgadas*2023-11-08 Actualizar
  • DIN 58921:2011-01 Método de prueba para demostrar la idoneidad de un simulador de dispositivo médico durante la esterilización por vapor - Prueba de simulador de dispositivo médico; Texto en alemán e inglés.
  • DIN 58953-6:2010 Esterilización - Suministro estéril - Parte 6: Pruebas de barrera microbiana de materiales de embalaje para dispositivos médicos que se van a esterilizar
  • DIN 58953-7:2010 Esterilización - Suministro estéril - Parte 7: Uso de papel de esterilización, material de embalaje no tejido, materiales textiles, bolsas de papel y bolsas y carretes sellables
  • DIN 58953-8:2010 Esterilización - Suministro estéril - Parte 8: Logística de dispositivos médicos estériles

ISO/TS 16775:2014 Historia

  • 2021 ISO/TS 16775:2021 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Guía sobre la aplicación de las Normas ISO 11607-1 e ISO 11607-2
  • 2014 ISO/TS 16775:2014 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Guía sobre la aplicación de las Normas ISO 11607-1 e ISO 11607-2



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