NF S93-302*NF EN ISO 8637:2014 Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos - Hemodializadores, hemodiafiltros, hemofiltros y hemoconcentradores normas y especificaciones

Alcance: Esta norma internacional especifica los requisitos para hemodializadores, hemodiafiltros, hemofiltros y hemoconcentradores, denominados colectivamente en lo sucesivo "dispositivos", para uso en seres humanos. Esta norma internacional no es aplicable a: 　——circuitos sanguíneos extracorpóreos; 　——filtros de plasma; 　——dispositivos de hemoperfusión; 　——vasculares. dispositivos de acceso; 　——bombas de sangre; 　——tensiómetros extracorpóreos del circuito sanguíneo; 　——dispositivos de detección de aire; 　——sistemas de preparación, conservación o control del líquido de diálisis; 　——a los sistemas utilizados para realizar la hemodiálisis, a

NF S93-302*NF EN ISO 8637:2014 Documento de referencia

ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos*， 2018-08-01 Actualizar
ISO 10993-4 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 4: Selección de pruebas para interacciones con la sangre*， 2017-04-01 Actualizar
ISO 10993-7 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno; Corrigendum técnico 1
ISO 594-2 Accesorios cónicos con conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 2: Accesorios de bloqueo

2018 NF S93-302-2*NF EN ISO 8637-2:2018 Sistemas extracorpóreos para la purificación de la sangre. Parte 2: circuito sanguíneo extracorpóreo para hemodializadores, hemodiafiltros y hemofiltros.
0000 NF S93-302:2014
1996 NF S93-302:1996 Hemodializadores, hemodiafiltros, hemofiltros, hemoconcentradores y sus circuitos extracorpóreos.