ASTM F2582-14 Método de prueba estándar para el pinzamiento de prótesis acetabulares normas y especificaciones

Alcance: 5.1 Este método de prueba debe usarse para evaluar y comparar prótesis acetabulares para evaluar el grado relativo de restricción de la prótesis y la tolerancia al daño en condiciones controladas de laboratorio. 5.2 Aunque la metodología descrita intenta identificar movimientos y condiciones de carga fisiológicamente relevantes, la interpretación de los resultados se limita a una comparación in vitro entre diseños de prótesis acetabulares con respecto a la restricción y su capacidad para resistir la fatiga, el desgaste y la deformación por pinzamiento. y dislocación bajo las condiciones de prueba indicadas. 1.1 Este método de prueba cubre un procedimiento para evaluar la fatiga, la deformación y el desgaste del componente acetabular y la dislocación del conjunto de la cabeza femoral en condiciones de choque dinámico. 1.2 Este método de prueba se puede utilizar para evaluar prótesis acetabulares de una sola pieza, prótesis modulares y prótesis constreñidas fabricadas con materiales poliméricos, metálicos o cerámicos. 1.3 Los valores indicados en unidades SI se consideran estándar. 1.4 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

ASTM F2582-14 Documento de referencia

ASTM E4 Prácticas estándar para la verificación de fuerza de máquinas de prueba
ASTM E467 Práctica estándar para la verificación de fuerzas dinámicas de amplitud constante en un sistema de prueba de fatiga axial
ASTM F2003 Práctica estándar para el envejecimiento acelerado del polietileno de peso molecular ultraalto después de la irradiación gamma en el aire
ASTM F2033 Especificación estándar para superficies de soporte de prótesis totales de articulación de cadera y endoprótesis de cadera hechas de materiales metálicos, cerámicos y poliméricos
ASTM F2091 Especificación estándar para prótesis acetabulares*， 2023-11-08 Actualizar
ISO 14242-1 Implantes para cirugía. Desgaste de prótesis totales de cadera. Parte 1: Parámetros de carga y desplazamiento para máquinas de ensayo de desgaste y condiciones ambientales correspondientes para el ensayo. Enmienda 1.
ISO 14242-2 Implantes para cirugía. Desgaste de prótesis totales de cadera. Parte 2: Métodos de medición.
ISO 21535 Implantes quirúrgicos no activos. Implantes de sustitución de articulaciones. Requisitos específicos para implantes de sustitución de articulaciones de cadera.
ISO 7206-1 Implantes para cirugía - Prótesis parciales y totales de articulación de cadera - Parte 1: Clasificación y designación de dimensiones

2020 ASTM F2582-20 Método de prueba estándar para el choque dinámico entre los componentes femoral y acetabular de la cadera
2014 ASTM F2582-14 Método de prueba estándar para el pinzamiento de prótesis acetabulares
2008 ASTM F2582-08 Método de prueba estándar para el pinzamiento de prótesis acetabulares