ANSI/AAMI/ISO TIR13004:2013
Esterilización de productos sanitarios - Radiación - Justificación de una dosis de esterilización seleccionada: Método VDmaxSD

Estándar No.

ANSI/AAMI/ISO TIR13004:2013

Fecha de publicación

2013

Organización

US-AAMI

Ultima versión

ANSI/AAMI/ISO TIR13004:2013

Alcance

Esta Especificación Técnica describe un método para justificar una dosis de esterilización seleccionada de 17,5, 20, 22,5, 27,5, 30, 32,5 o 35 kGy que alcanza un nivel de garantía de esterilización (SAL) de 10 o menos para la esterilización por radiación de productos para el cuidado de la salud. Esta Especificación Técnica también especifica un método de auditoría de dosis de esterilización utilizado para demostrar la eficacia continua de la dosis de esterilización comprobada.

ANSI/AAMI/ISO TIR13004:2013 Historia

• 2013 ANSI/AAMI/ISO TIR13004:2013 Esterilización de productos sanitarios - Radiación - Justificación de una dosis de esterilización seleccionada: Método VDmaxSD