Esta Especificación Técnica contiene métodos de prueba que son aplicables a una amplia clase de dispositivos médicos implantables activos (AIMD) con el fin de evaluar el funcionamiento del dispositivo frente a varios peligros. Específicamente, el documento se aplica a las partes implantables de AIMD destinadas a ser utilizadas en pacientes que se someten a una resonancia magnética en escáneres de resonancia magnética de cuerpo entero, de diámetro cilíndrico y de 1,5 T para obtener imágenes del núcleo de hidrógeno. Las pruebas de tipo que se especifican en este informe están destinadas a realizarse en muestras de un dispositivo para caracterizar las interacciones con los campos magnéticos y electromagnéticos asociados con un escáner de RM y pueden usarse para demostrar el funcionamiento del dispositivo de acuerdo con su etiquetado de RM condicional.
ANSI/AAMI/ISO TIR10974:2012 Historia
2013ANSI/AAMI/ISO TIR10974:2012 Evaluación de la seguridad de la resonancia magnética para pacientes con un dispositivo médico implantable activo