KS P ISO 13485:2007
Dispositivos médicos－Sistemas de gestión de calidad－Requisitos con fines regulatorios

Estándar No.

KS P ISO 13485:2007

Fecha de publicación

2007

Organización

Korean Agency for Technology and Standards (KATS)

Estado

Remplazado por

KS P ISO 13485:2018

Ultima versión

KS P ISO 13485:2018

Reemplazar

KS P ISO 13485:2002

Alcance

Todos los requisitos de esta norma se aplican a las organizaciones que suministran dispositivos médicos, independientemente de su tipo o tamaño.

KS P ISO 13485:2007 Historia

• 2018 KS P ISO 13485:2018 Dispositivos médicos. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos a efectos reglamentarios.
• 2007 KS P ISO 13485:2007 Dispositivos médicos－Sistemas de gestión de calidad－Requisitos con fines regulatorios
• 0000 KS P ISO 13485:2002