EN ISO 10555-1:2013
Catéteres intravasculares - Catéteres estériles y de un solo uso - Parte 1: Requisitos generales

Estándar No.
EN ISO 10555-1:2013
Fecha de publicación
2013
Organización
European Committee for Standardization (CEN)
Estado
 2018-03
Remplazado por
EN ISO 10555-1:2013/A1:2017
Ultima versión
EN ISO 10555-1:2013/A1:2017
Reemplazar
FprEN ISO 10555-1:2013
Alcance
Esta parte de la Norma ISO 10555 especifica los requisitos generales para los catéteres intravasculares de cualquier uso previsto, suministrados estériles y destinados a un solo uso. No se aplica a los accesorios para catéteres intravasculares, p. B. que están registrados en la norma ISO 11070.

EN ISO 10555-1:2013 Documento de referencia

  • ISO 15223-1:2012 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.
  • ISO 594-1:1986 Accesorios cónicos con una conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados; Parte 1: Requisitos generales
  • ISO 594-2:1998 Accesorios cónicos con conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 2: Accesorios de bloqueo
  • ISO 7886-1:1993 Jeringas hipodérmicas estériles de un solo uso; parte 1: jeringas para uso manual

EN ISO 10555-1:2013 Historia

  • 2017 EN ISO 10555-1:2013/A1:2017 Catéteres intravasculares. Catéteres estériles y de un solo uso. Parte 1: Requisitos generales. Enmienda 1 (ISO 10555-1:2013/Amd 1:2017)
  • 2013 EN ISO 10555-1:2013 Catéteres intravasculares - Catéteres estériles y de un solo uso - Parte 1: Requisitos generales
  • 2009 EN ISO 10555-1:2009 Catéteres intravasculares estériles de un solo uso. Parte 1: Requisitos generales
  • 1996 EN ISO 10555-1:1996 Catéteres intravasculares de un solo uso Sterile@ - Parte 1: Requisitos generales (incorpora las enmiendas A1: 1999 y A2: 2004)

EN ISO 10555-1:2013 Catéteres intravasculares - Catéteres estériles y de un solo uso - Parte 1: Requisitos generales ha sido cambiado a EN ISO 10555-2:1997 Catéteres intravasculares estériles de un solo uso - Parte 2: Catéteres angiográficos (incorpora corrección de errores de julio de 2002).




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