Esta norma especifica los requisitos, métodos de prueba, marcado, instrucciones de uso, embalaje, transporte y almacenamiento de mascarillas médicas desechables (en adelante, mascarillas). Esta norma se aplica a las mascarillas desechables que cubren la boca, la nariz y la mandíbula del usuario y que se usan en entornos médicos generales para bloquear los contaminantes exhalados o rociados desde las cavidades bucal y nasal. Esta norma no se aplica a las mascarillas de protección médica ni a las mascarillas quirúrgicas médicas.
YY/T 0969-2013 Documento de referencia
GB 15979-2002 Norma higiénica para productos sanitarios desechables.
GB/T 14233.1-2008 Métodos de prueba para equipos de infusión, transfusión e inyección para uso médico. Parte 1: Métodos de análisis químico
GB/T 14233.2-2005 Métodos de prueba para equipos de infusión, transfusión e inyección para uso médico. Parte 2: Métodos de prueba biológica
GB/T 16886.10 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 10: Pruebas de irritación y sensibilización de la piel.*, 2017-12-29 Actualizar
GB/T 16886.12 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia*, 2023-11-27 Actualizar
GB/T 16886.5 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro*, 2018-07-01 Actualizar