YY 0637-2013 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma se aplica al diseño, fabricación, instalación y uso de sistemas de planificación de radioterapia (en adelante RTPS); 　——se aplica al diseño de planes de tratamiento de radioterapia en la práctica médica; 　——los datos de entrada pueden ser introducidos por el operador, También se puede obtener directamente de otros dispositivos; 　——Los datos de salida se pueden imprimir, texto y gráficos para su visualización, o enviarse directamente a otros dispositivos; 　——Y se espera que: Utilizado normalmente por operadores capacitados; 　•Mantenido de acuerdo con los métodos recomendados en el manual de instrucciones, y: 　•Utilizado bajo las condiciones ambientales y de suministro de energía especificadas en las instrucciones técnicas.

YY 0637-2013 Documento de referencia

GB 9706.17-2009 Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de terapia con rayos gamma.
IEC 60601-1-2 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas - Requisitos y pruebas*， 2023-12-08 Actualizar
IEC 60950-1 Equipos de tecnología de la información - Seguridad - Parte 1: Requisitos generales*， 2023-12-08 Actualizar
IEC 61000-4-1 Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 4-1: Técnicas de prueba y medición - Descripción general de la serie IEC 61000-4
IEC 61000-4-2 Compatibilidad electromagnética (CEM) - Parte 4-2: Técnicas de prueba y medición - Prueba de inmunidad a descargas electrostáticas
IEC 61000-4-3 Compatibilidad electromagnética (CEM) - Parte 4-3: Técnicas de prueba y medición - Prueba de inmunidad a campos electromagnéticos, de radiofrecuencia y radiados*， 2020-09-08 Actualizar
IEC 61000-4-4 Compatibilidad electromagnética (EMC). Parte 4-4: Técnicas de prueba y medición. Prueba de inmunidad a transitorios rápidos/ráfagas eléctricas.
IEC 61217 Equipos de radioterapia - Coordenadas, movimientos y escalas
IEC 62304 Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software*， 2015-06-01 Actualizar

2013 YY 0637-2013 Equipos electromédicos. Requisitos para la seguridad de los sistemas de planificación de tratamientos de radioterapia.
2008 YY 0637-2008 Equipo eléctrico médico. Requisito para la seguridad del sistema de planificación del tratamiento de radioterapia.