YY 0635.1-2013 (Versión en inglés)

Alcance: Esta parte de YY 0635 especifica requisitos especiales para sistemas respiratorios de anestesia proporcionados o ensamblados por el fabricante, o ensamblados por el usuario bajo la guía del fabricante. Esta sección también contiene requisitos para la recirculación de componentes de absorción, válvulas de escape, válvulas de inhalación y exhalación y, en algunos diseños, los componentes del sistema respiratorio de anestesia que conforman el sistema de anestesia por inhalación, incluido el paso del gas de exhalación del ventilador de anestesia. Esta sección no cubre el desempeño del sistema respiratorio anestesiado en la eliminación del dióxido de carbono exhalado, ya que esto es complejo y depende de la interacción entre el paciente, el flujo de gas fresco, el absorbente de dióxido de carbono y el sistema respiratorio. Esta sección no se aplica a los circuitos respiratorios de anestesia destinados a usarse con anestésicos/gases inflamables según se define en el Anexo DD de IEC 60601-2-13:2003.

YY 0635.1-2013 Documento de referencia

GB 9706.1-2007 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad.
GB 9706.29-2006 Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad y el rendimiento esencial de los sistemas anestésicos.
GB/T 11210-1989 Caucho vulcanizado--Productos antiestáticos y conductores--Determinación de resistencia eléctrica
GB/T 16273.1-2008 Símbolos gráficos para uso en equipos.Parte 1: Símbolos comunes
GB/T 1962.2-2001 Accesorios cónicos con una conicidad del 6% (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 2: Accesorios de bloqueo.
GB/T 4999-2003 Vocabulario de equipos anestésicos y respiratorios.
ISO 2878:2005 Caucho - Productos antiestáticos y conductores - Determinación de resistencia eléctrica
ISO 5362 Bolsas reservorio de anestesia
YY 0461-2003 Tubos respiratorios destinados a ser utilizados con aparatos de anestesia y ventiladores.
YY 0505-2012 Equipos electromédicos.Parte 1-2:Requisitos generales de seguridad.Norma colateral:Compatibilidad electromagnética.Requisitos y pruebas
YY 1040.1-2003 Equipos de anestesia y respiración-Conectores cónicos-Parte 1:Conos y encajes
YY 1040.2-2008 Equipos de anestesia y respiración.Conectores cónicos.Parte 2:Conectores roscados para soportar peso.

2013 YY 0635.1-2013 Sistemas de anestesia inhalatoria. Parte 1: Sistemas respiratorios anestésicos.
2008 YY 0635.1-2008 Sistemas de anestesia inhalatoria. Parte 1: Sistema de respiración anestésica para adultos.