GOST R ISO 14708-1-2012
Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 1. Requisitos generales de seguridad, marcado e información que debe proporcionar el fabricante

Estándar No.
GOST R ISO 14708-1-2012
Fecha de publicación
2012
Organización
RU-GOST R
Ultima versión
GOST R ISO 14708-1-2012

GOST R ISO 14708-1-2012 Documento de referencia

  • IEC 60068-2-14:1984 Procedimientos básicos de pruebas ambientales. Parte 2: Pruebas. Prueba N: Cambio de temperatura
  • IEC 60068-2-32:1975 
  • IEC 60068-2-47:1999 Pruebas ambientales - Parte 2-47: Métodos de prueba - Montaje de componentes, equipos y otros artículos para pruebas de vibración, impacto y dinámicas similares
  • IEC 60068-2-64:1993 Pruebas ambientales; parte 2: métodos de prueba; Prueba Fh: vibración, aleatoria de banda ancha (control digital) y guiado.
  • IEC 60601-1-1:1992 Equipo eléctrico médico Parte 1: Requisitos generales de seguridad 1. Norma colateral: Requisitos de seguridad para sistemas eléctricos médicos; (CENELEC EN 60601-1-1:1993) (Enmienda 1-1995) (Edición 1.0)
  • IEC 60601-1-2:1993 Equipos eléctricos médicos; parte 1: requisitos generales de seguridad; 2. norma colateral: compatibilidad electromagnética; requisitos y pruebas
  • IEC 60601-1-4:1996 Appareils Electromedicaux - Parte 1-4: Regles Generales De Securite - Norme Collaterale: Systemes Electromedicaux Programmables (Edición 1.0; Enmienda 1: 10-1999)
  • IEC 60601-1:1988 Equipos eléctricos médicos; parte 1: requisitos generales de seguridad
  • IEC 60601-2-27:1994 Equipos electromédicos - Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de monitorización electrocardiográfica
  • IEC 61000-4-2:2008 Compatibilidad electromagnética (CEM) - Parte 4-2: Técnicas de prueba y medición - Prueba de inmunidad a descargas electrostáticas
  • ISO 8601:1988 Elementos de datos y formatos de intercambio — Intercambio de información — Representación de fechas y horas

GOST R ISO 14708-1-2012 Historia

  • 2012 GOST R ISO 14708-1-2012 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 1. Requisitos generales de seguridad, marcado e información que debe proporcionar el fabricante



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