ASTM E2011-13
Método de prueba estándar para la evaluación de formulaciones higiénicas de lavado y frotación de manos para la actividad de eliminación de virus utilizando toda la mano

Estándar No.

ASTM E2011-13

Fecha de publicación

2013

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

Remplazado por

ASTM E2011-21

Ultima versión

ASTM E2011-21

Alcance

5.1 Este método de prueba está diseñado para evaluar la actividad de eliminación de virus de agentes higiénicos para lavado y frotación de manos de manos contaminadas experimentalmente. Estas formulaciones pueden evaluarse más a fondo en un ensayo clínico para determinar su eficacia en el campo. Este método de prueba incorpora la exposición de toda la mano y refleja las condiciones de uso reales, como la fricción durante la descontaminación de las manos, y también permite probar formas alternativas de productos, como líquidos, geles y espumas con o sin alcohol, de acuerdo con las instrucciones de la etiqueta. Su objetivo es ampliar, si es necesario, los resultados de las pruebas con el método de prueba E1838, que proporciona reducciones precisas de la infectividad viral en un área limitada de las manos. También puede servir como método de prueba alternativo cuando la forma del producto no es susceptible de prueba mediante el Método de prueba E1838. 5.2 Este método de prueba no está diseñado para usarse con exfoliantes quirúrgicos para manos o preparaciones cutáneas preoperatorias. Nota 2—La aplicación de virus en toda la superficie de ambas manos implica un mayor riesgo para los sujetos que usar Solo yemas de los dedos. Por lo tanto, es necesario tener mayor cuidado para garantizar que las manos de los participantes estén libres de cualquier daño aparente. Además, las preparaciones de virus deben examinarse minuciosamente para detectar patógenos extraños o adventicios, o documentarse que están libres de ellos, antes de su uso en dichas pruebas. 1.1 Este método de prueba está diseñado para evaluar la capacidad de los agentes para lavar o frotar manos para reducir o eliminar virus viables de la piel de las manos humanas. Nota 1—Se requiere conocimiento de técnicas virológicas para este método de prueba. 1.2 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.3 Esta norma puede involucrar materiales, operaciones y equipos peligrosos. Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. El usuario debe consultar una referencia para conocer las recomendaciones de seguridad del laboratorio. (3-5)

ASTM E2011-13 Documento de referencia

• ASTM E1482 Método de prueba estándar para la neutralización de agentes virucidas en evaluaciones de eficacia virucida
• ASTM E1838 Método de prueba estándar para determinar la eficacia de eliminación de virus de agentes líquidos higiénicos para el lavado de manos utilizando las yemas de los dedos de voluntarios adultos

ASTM E2011-13 Historia

• 2021 ASTM E2011-21 Método de prueba estándar para la evaluación de formulaciones higiénicas de lavado y frotación de manos para la actividad de eliminación de virus utilizando toda la mano
• 2013 ASTM E2011-13 Método de prueba estándar para la evaluación de formulaciones higiénicas de lavado y frotación de manos para la actividad de eliminación de virus utilizando toda la mano
• 2009 ASTM E2011-09 Método de prueba estándar para la evaluación de formulaciones higiénicas de lavado y frotación de manos para la actividad de eliminación de virus utilizando toda la mano
• 1999 ASTM E2011-99 Método de prueba estándar para la evaluación de formulaciones para el lavado de manos para la actividad de eliminación de virus utilizando toda la mano