Esta parte de GB 11417 especifica el ámbito de aplicación de las lentes de contacto rígidas (en adelante, lentes de contacto), términos y definiciones, requisitos, métodos de prueba, reglas de muestreo e inspección, etiquetado, marcado y requisitos de información adjuntos. Esta sección se aplica a lentes de contacto rígidos corneales y esclerales.
GB 11417.2-2012 Documento de referencia
GB/T 11417.1-2012 Óptica oftálmica. Lentes de contacto. Parte 1: Vocabulario, sistema de clasificación y recomendaciones para el etiquetado de especificaciones.
GB/T 16886.10 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 10: Pruebas de irritación y sensibilización de la piel.*, 2017-12-29 Actualizar
GB/T 16886.11 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica.*, 2021-11-26 Actualizar
GB/T 16886.5 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro*, 2018-07-01 Actualizar
GB/T 19973.1 Métodos microbiológicos para la esterilización de productos sanitarios. Parte 1: Determinación del número total de microorganismos en los productos.*, 2023-03-17 Actualizar
GB/T 2829-2002 Procedimientos y tablas de muestreo para inspección periódica por atributos (Aplicar a inspección de estabilidad del proceso)
GB/T 3978-2008 Luminarias estándar y condiciones geométricas.
GB/T 5702-2003 Métodos para medir el color de las fuentes de luz.
YY/T 0297 Investigación clínica de dispositivos médicos.
YY/T 0316 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.*, 2016-01-26 Actualizar
YY/T 0466.1 Símbolos de dispositivos médicos utilizados para la información proporcionada por los fabricantes Parte 1: Requisitos generales*, 2023-09-05 Actualizar
GB 11417.2-2012 Historia
0000 GB 11417.2-2012(XG1-2022)
2012GB 11417.3-2012 Óptica oftálmica.Lentes de contacto.Parte 3:Lentes de contacto blandas.