Esta parte de EN 868 proporciona métodos de prueba y valores para el papel utilizado en la fabricación de sistemas de barrera estériles preformados y/o sistemas de embalaje destinados a mantener la esterilidad de dispositivos médicos esterilizados terminalmente hasta el punto de uso. NOTA 1 La necesidad de una protección El embalaje puede ser determinado por el fabricante y el usuario. Esta parte de EN 868 solo introduce requisitos de rendimiento y métodos de prueba que son específicos de los productos cubiertos por esta parte de EN 868, pero no agrega ni modifica los requisitos generales especificados en EN ISO 11607. -1. Como tal, los requisitos particulares de 4.2 a 4.3 se pueden utilizar para demostrar el cumplimiento de uno de ellos.