La Parte 3 de EN 868 proporciona métodos de prueba y valores para bolsas de papel fabricadas con papel, utilizadas como sistemas de barrera estériles y/o sistemas de embalaje destinados a mantener la esterilidad de dispositivos médicos esterilizados terminalmente hasta el punto de uso. NOTA 1 La necesidad de un El embalaje protector puede ser determinado por el fabricante y el usuario. Esta parte de EN 868 solo introduce requisitos de rendimiento y métodos de prueba que son específicos de los productos cubiertos por esta parte de EN 868, pero no agrega ni modifica los requisitos generales especificados en EN ISO. 11607-1. Como tal, los requisitos particulares de 4.2 a 4.6 se pueden utilizar para demostrar el cumplimiento de uno o