Esta parte de EN 868 proporciona métodos de prueba y valores para materiales para sistemas de barrera estériles y/o sistemas de embalaje destinados a mantener la esterilidad de dispositivos médicos esterilizados terminalmente hasta el punto de uso. NOTA 1 La necesidad de un embalaje protector puede estar determinada por el fabricante y el usuario. Esta parte de EN 868 solo introduce requisitos de rendimiento y métodos de prueba que son específicos de los productos cubiertos por esta parte de EN 868, pero no agrega ni modifica los requisitos generales especificados en EN ISO 11607-1. Como tal, Los requisitos particulares del apartado 4.2 se pueden utilizar para demostrar el cumplimiento de uno o más, pero no de todos, los requisitos.