Esta norma en particular especifica los requisitos para la seguridad, incluido el rendimiento esencial, de los equipos de monitoreo de presión parcial transcutánea, tal como se define en 2.101 y en lo sucesivo denominado EQUIPO, ya sea que este EQUIPO sea independiente o forme parte de un sistema. Se aplica a los monitores transcutáneos utilizados con adultos, niños y recién nacidos e incluye el uso de estos dispositivos en la monitorización fetal durante el nacimiento.