Esta norma particular especifica los requisitos para la seguridad de los equipos endoscópicos y la instrumentación integrada utilizados para el diagnóstico y la terapia médicos y para el tratamiento de las cavidades corporales. Se subdivide en cinco aplicaciones relativas a endoscopios para (a) visualización directa, (b) integración con termocauterización o (c) litotrito, (d) electrocirugía y (e) otros endoscopios especializados.