Esta norma particular se aplica a la seguridad de los equipos para litotricia inducida extracorpóreamente según se define en 2.1.101. La aplicabilidad de esta norma particular se limita a los componentes directamente involucrados en el tratamiento de litotricia, tales como, entre otros, el generador del pulso de presión, el dispositivo de soporte al paciente y sus interacciones con dispositivos de imágenes y monitoreo. Otros dispositivos, como las computadoras de planificación del tratamiento de pacientes, los dispositivos de rayos X y ultrasónicos, están excluidos de la norma porque están tratados en otras normas IEC aplicables.