Esta parte 2-1 de EN 45502 especifica los requisitos que son aplicables a aquellos dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar bradiarritmias. Las pruebas que se especifican en EN 45502 son pruebas de tipo y deben realizarse en muestras de un dispositivo para demostrar el cumplimiento. Esta Parte 2-1 también se aplica a algunas piezas y accesorios no implantables de los dispositivos.