Esta norma internacional especifica los requisitos esenciales y los métodos de prueba relacionados para dispositivos de infusión portátiles no eléctricos1). Se aplica a dispositivos diseñados para flujo continuo (fijo o ajustable) y/o para aplicación en bolo. Estos dispositivos pueden usarse en entornos de atención médica y no relacionados con la atención médica. Pueden ser aplicados o administrados por profesionales de la salud o por el paciente previsto. Estos dispositivos pueden ser precargados por el fabricante o llenados antes de su uso por un profesional de la salud o el paciente previsto. Esta norma no se aplica a. bombas de infusión accionadas o controladas eléctricamente que están cubiertas por la norma IEC 60601-2-24;
DS/ISO 28620:2010 Historia
2010DS/ISO 28620:2010 Dispositivos médicos: dispositivos de infusión portátiles no eléctricos