1.1 Esta norma europea especifica los requisitos y las pruebas relevantes para los esterilizadores de vapor grandes utilizados principalmente en el cuidado de la salud para la esterilización de dispositivos médicos y sus accesorios contenidos en uno o más módulos de esterilización. Las cargas de prueba descritas en esta norma europea se seleccionan para representar la mayoría de las cargas (es decir, productos envueltos que consisten en metal, caucho y materiales porosos) para la evaluación de esterilizadores a vapor de uso general para dispositivos médicos. Sin embargo, cargas específicas (por ejemplo, objetos de metal pesado o luces largas y/o estrechas) requerirán el uso de otras cargas de prueba. También se pueden usar esterilizadores de vapor grandes durante el uso comercial.
DS/EN 285+A2:2009 Historia
2021DS/EN 285:2021 Esterilización – Esterilizadores a vapor – Esterilizadores grandes
2009DS/EN 285+A2:2009 Esterilización - Esterilizadores a vapor - Esterilizadores grandes