DS/EN ISO 25424:2011
Esterilización de dispositivos médicos - Vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos

Estándar No.

DS/EN ISO 25424:2011

Fecha de publicación

2011

Organización

Danish Standards Foundation

Ultima versión

DS/EN ISO 25424:2011

Reemplazar

DS/EN 15424:2007

Alcance

ISO 25424:2009 especifica los requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización con vapor y formaldehído a baja temperatura (LTSF) para dispositivos médicos. La norma ISO 25424:2009 está destinada a ser aplicada por desarrolladores de procesos, fabricantes de equipos de esterilización, fabricantes de dispositivos médicos a esterilizar y las organizaciones responsables de esterilizar dispositivos médicos. ISO 25424:2009 cubre procesos de esterilización que utilizan una mezcla de vapor a baja temperatura y formaldehído como esterilizante, y que funcionan únicamente por debajo de la presión ambiental.

DS/EN ISO 25424:2011 Historia

• 2011 DS/EN ISO 25424:2011 Esterilización de dispositivos médicos - Vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• 0000 DS/EN 15424:2007