DS/EN 15986:2011 Símbolo para uso en el etiquetado de dispositivos médicos - Requisitos para el etiquetado de dispositivos médicos que contienen ftalatos
Esta norma europea especifica los requisitos para el etiquetado de un dispositivo médico o partes de un dispositivo médico para indicar la presencia de ftalatos, cuando lo exige el Anexo I de la Directiva 93/42/CEE Sección 7.5, 2º párrafo. Esto incluye específicamente el formato de un símbolo que se utilizará en el etiquetado. Esta norma europea no especifica los requisitos de información que deben suministrarse con los productos sanitarios, que se tratan en las normas EN 980 y EN 1041. Esta norma europea no especifica los requisitos del 1º y 3º párrafos del Requisito Esencial 7.5.
DS/EN 15986:2011 Historia
2011DS/EN 15986:2011 Símbolo para uso en el etiquetado de dispositivos médicos - Requisitos para el etiquetado de dispositivos médicos que contienen ftalatos