DS/EN ISO 14937:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos. normas y especificaciones

Estándar No.: DS/EN ISO 14937:2009
Fecha de publicación: 2009
Organización: Danish Standards Foundation
Ultima versión: DS/EN ISO 14937:2009
Reemplazar: DS/EN ISO 14937:2001 DS/EN ISO 14937/AC:2005 DS/EN ISO 14937/AC:2004

Alcance: 1.1.1 Esta norma internacional especifica los requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y para el desarrollo, validación y monitoreo y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos. NOTA Aunque el alcance de esta norma internacional se limita a los dispositivos médicos, los requisitos especificado aquí también puede aplicarse a procesos de esterilización para otros productos para el cuidado de la salud.1.1.2 Esta norma internacional se aplica a procesos de esterilización en los que los microorganismos se inactivan por medios físicos y/o químicos.1.1.3 Esta norma internacional está destinada a ser aplicada por desarrolladores de procesos, fabricación

DS/EN ISO 14937:2009 Historia

2009 DS/EN ISO 14937:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
0000 DS/EN ISO 14937/AC:2005
0000 DS/EN ISO 14937/AC:2004
0000 DS/EN ISO 14937:2001