1.1 Esta norma europea especifica los requisitos mínimos de rendimiento y los métodos de prueba de dos tipos de esterilizadores que emplean gas de óxido de etileno como esterilizante, ya sea como gas puro o mezclado con otros gases (ya sea suministrados ya mezclados o mezclados en el punto de uso) en una cámara temporalmente sellada. Estos esterilizadores están destinados a ser utilizados con fines médicos, dentales, farmacéuticos, veterinarios e industriales o relacionados. Los dos tipos de esterilizadores se han designado Tipo A y Tipo B respectivamente utilizando los siguientes criterios:
——Los esterilizadores Tipo A pueden ser programados por el usuario;
——Los esterilizadores Tipo B son de tamaño limitado y proporcionan
DS/EN 1422+A1:2009 Historia
2009DS/EN 1422+A1:2009 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de óxido de etileno - Requisitos y métodos de prueba