Esta norma europea especifica los requisitos y pruebas para los esterilizadores LTSF, que utilizan una mezcla de vapor a baja temperatura y formaldehído como agente esterilizante, y que funcionan únicamente por debajo de la presión ambiental. Estos esterilizadores se utilizan principalmente para la esterilización de dispositivos médicos termolábiles en el sector sanitario. instalaciones.Esta norma europea especifica los requisitos mínimos:
——para el rendimiento y diseño de esterilizadores para garantizar que el proceso sea capaz de esterilizar dispositivos médicos;
——para el equipo y controles de estos esterilizadores necesarios para la validación y el control de rutina de los procesos de esterilización.
DS/EN 14180+A2:2009 Historia
2009DS/EN 14180+A2:2009 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de vapor y formaldehído de baja temperatura - Requisitos y pruebas