ISO 13408-4:2005 especifica los requisitos generales para los procesos de limpieza in situ (CIP) aplicados a las superficies de contacto con productos de equipos utilizados en la fabricación de productos estériles para el cuidado de la salud mediante procesamiento aséptico y ofrece orientación sobre calificación, validación, operación y control. ISO 13408-4:2005 es aplicable a procesos en los que se entregan agentes de limpieza a las superficies internas de equipos diseñados para ser compatibles con CIP, que pueden entrar en contacto con el producto. ISO 13408-4:2005 no es aplicable a procesos en los que el equipo se desmonta y se limpia en una lavadora. ISO 13408-4:2005 no reemplaza ni reemplaza los requisitos reglamentarios nacionales
DS/EN ISO 13408-4:2011 Historia
2011DS/EN ISO 13408-1:2011 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud - Parte 1: Requisitos generales