ISO 13408-1:2008 especifica los requisitos generales y ofrece orientación sobre procesos, programas y procedimientos para el desarrollo, validación y control de rutina del proceso de fabricación de productos para el cuidado de la salud procesados asépticamente. ISO 13408-1:2008 incluye requisitos y orientación relativa al tema general del procesamiento aséptico. En otras partes de la Norma ISO 13408 se proporcionan requisitos específicos y orientación sobre diversos procesos y métodos especializados relacionados con la filtración, la liofilización, las tecnologías de limpieza in situ (CIP), la esterilización in situ (SIP) y los sistemas de aislamiento.
DS/EN ISO 13408-1:2011 Historia
2013DS/EN ISO 13408-1/A1:2013 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud - Parte 1: Requisitos generales
2011DS/EN ISO 13408-1:2011 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud - Parte 1: Requisitos generales