ISO 13408-2:2003 especifica los requisitos para la filtración esterilizante como parte del procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud. También ofrece orientación a los usuarios de filtros sobre los requisitos generales para la configuración, validación y operación de rutina de un proceso de filtración esterilizante, que se utilizará para el procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud. ISO 13408-2:2003 no se aplica a la eliminación de virus. La filtración esterilizante no es aplicable a fluidos que contienen partículas como ingrediente eficaz más grandes que el tamaño de los poros de un filtro (por ejemplo, vacunas bacterianas de células enteras).
DS/EN ISO 13408-2:2011 Historia
2011DS/EN ISO 13408-1:2011 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud - Parte 1: Requisitos generales