DS/EN ISO 11138-5:2006
Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con vapor y formaldehído a baja temperatura

Estándar No.

DS/EN ISO 11138-5:2006

Fecha de publicación

2006

Organización

Danish Standards Foundation

Ultima versión

DS/EN ISO 11138-5:2006

Reemplazar

DS/EN 866-5:2000

Alcance

Esta parte de la Norma ISO 11138 proporciona requisitos específicos para organismos de prueba, suspensiones, portadores inoculados, indicadores biológicos y métodos de prueba destinados a ser utilizados en la evaluación del desempeño de los procesos de esterilización que emplean formaldehído a vapor a baja temperatura como agente esterilizante. NOTA 1 Requisitos para la validación y el monitoreo de los procesos de esterilización con vapor y formaldehído a baja temperatura se proporcionan en la norma ISO 14937, Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos. NOTA 2 Requisitos para el plan de trabajo.

DS/EN ISO 11138-5:2006 Historia

• 2006 DS/EN ISO 11138-5:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con vapor y formaldehído a baja temperatura
• 0000 DS/EN 866-5:2000